Компания ГЕРОФАРМ обнародовала промежуточные результаты клинических испытаний препаратов семаглутида (Семавик Некст) и тирзепатида (Седжаро), ориентированных на борьбу с ожирением у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Российская фармкомпания первой взялась за изучение действия агонистов рецепторов ГПП‑1 в этой возрастной группе, причём разработка тирзепатида специально для подростков не имеет аналогов в мировой практике.
По данным ВОЗ, избыточную массу тела имеют более 390 миллионов детей в мире, а диагноз «ожирение» поставлен 160 миллионам. С 1990 года уровень заболеваемости среди подростков увеличился в четыре раза. В России ситуация также вызывает тревогу — Минздрав фиксирует свыше 480 тысяч школьников с подтверждённым ожирением. Избыточный вес, появившийся в юном возрасте, может стать фундаментом для тяжёлых патологий во взрослой жизни: он многократно повышает вероятность развития диабета второго типа, нарушений работы сердца и сосудов, сбоев в функционировании печени и почек, а также заболеваний опорно‑двигательного аппарата и репродуктивной системы. Об этом сообщает newstula.ru.
Сейчас средства на основе ГПП‑1 для коррекции веса официально разрешены лишь для взрослых пациентов, а в терапии детского ожирения преимущественно используют лираглутид и орлистат, предполагающие ежедневный приём. Подобная схема нередко уступает по эффективности современным препаратам и чаще провоцирует нежелательные реакции организма.
Испытания стартуют осенью 2025 года и охватывают порядка 800 подростков; наблюдение за участниками организовано в более чем 50 медицинских учреждениях, расположенных в 18 городах России. На протяжении года юные пациенты получают терапию под контролем детских эндокринологов — врачи отслеживают динамику веса и ключевых показателей здоровья, а также формируют персональные рекомендации по питанию и уровню физической нагрузки. Среди площадок, задействованных в проекте, — учреждения, аккредитованные Минздравом, в том числе НМИЦ эндокринологии имени академика И. И. Дедова и ПМГМУ имени И. М. Сеченова.
Перед началом исследования средний вес добровольцев достигал 95–97 кг, а индекс массы тела составлял в среднем 34,1. У большинства участников диагностировали ожирение второй или третьей степени. Существенная часть подростков имела сопутствующие нарушения: у каждого пятого выявили неалкогольную жировую болезнь печени, у каждого четвёртого — отклонения в липидном профиле, а у каждого десятого — устойчивое повышение артериального давления.
Спустя полгода терапии у значительной доли участников удалось добиться снижения индекса массы тела примерно на 20 %. Один из показательных примеров — уменьшение веса пациента со 96 до 75 кг. Помимо динамики веса, исследователи отметили позитивные изменения в образе жизни: порядка 70 % подростков скорректировали пищевые привычки, а треть начала регулярно заниматься спортом. Параллельно наблюдалось снижение частоты проявлений сопутствующих хронических заболеваний. При этом профиль безопасности изучаемых препаратов соответствовал данным, полученным ранее в исследованиях с участием взрослых пациентов.
По словам главы ГЕРОФАРМа Петра Родионова, тяжёлое ожирение, закрепившееся в подростковом возрасте, нередко становится катализатором хронических болезней уже в начале взрослой жизни. Проводимые в России испытания семаглутида и тирзепатида демонстрируют существенный терапевтический потенциал: они способны не только эффективно снижать массу тела, но и заметно уменьшать риски развития диабета, сосудистых и печёночных патологий. В компании намерены продолжить научную работу, чтобы в перспективе результаты исследований могли быть интегрированы в клиническую практику и обеспечили подросткам доступ к передовым методам лечения.
Фото: ChatGPT
